תוֹכֶן
 לכתוב תגובה

חלה עלייה דרמטית במספר הילדים שאובחנו הפרעות על הספקטרום האוטיסטי (ASD) ברחבי העולם. לאחרונה הופיעו עדויות אנקדוטיות להשפעות הטיפוליות האפשריות של מוצרי קנבוס. המטרה של זה ללמוד היא לאפיין את האפידמיולוגיה של חולי ASD המקבלים רפואיים קנבוס טיפול ולתאר את בטיחותו ויעילותו. ניתחנו את הנתונים שנאספו באופן פרוספקטיבי כחלק מתוכנית הטיפול של 188 חולי ASD שטופלו בקנבוס רפואי בין 2015 ל-2017.

הטיפול ברוב החולים התבסס על שמן המפ המכיל 30% CBD ו- 1.5% THC. מלאי התסמינים, הערכה גלובלית של המטופל ותופעות לוואי לאחר 6 חודשים היו תוצאות ראשוניות של עניין והוערכו על ידי שאלונים מובנים.

לאחר שישה חודשים של טיפול 82.4% מהחולים (155) היו בטיפול פעיל ו- 60.0% (93) הוערכו; חולים 28 (30.1%) דיווחו על שיפור משמעותי, 50 (53.7%) מתון, 6 (6.4%) קל ו- 8 (8.6%) לא השתנה במצבם. 

עשרים ושלושה חולים (25.2%) חוו לפחות תופעת לוואי אחת; הנפוץ ביותר היה אי שקט (6.6%). קנבוס בחולי ASD נראה כי הוא נסבל היטב, אפשרות בטוחה ויעילה להקלה על תסמינים הקשורים ל- ASD.

במחקר רטרוספקטיבי זה על ילדים 60, ההתפרצויות ההתנהגותיות השתפרו ב- 61% מהחולים, בעיות תקשורת ב- 47%, חרדה ב- 39%, לחץ ב- 33% והתנהגות מפריעה ב- 33% מהחולים. הרציונל לטיפול זה מבוסס על התצפיות הקודמות ועל התיאוריה כי השפעות cannabidiol עשוי לכלול הקלה של פסיכוזה, חרדה, הקלה של שנת REM ו לדכא פעילות התקפים.

שמן CBD - תוסף מזון, מגוון רחב של קנבינואידים, מעורבב עם ...

מחיר
מחיר מכירה: 39,90 €

שמן CBD - תוסף מזון, מגוון רחב של קנבינואידים, מעורבב עם ...

מחיר
מחיר מכירה: 27,90 €

שמן CBD - תוסף מזון, מגוון רחב של קנבינואידים, מעורבב עם ...

מחיר
מחיר מכירה: 22,90 €

תחילת טיפול עם קנבוס

במהלך תקופת המחקר, חולים 188 ASD יזמו את הטיפול. אבחון ASD הוקם בהתאם למקובל בישראל; שישה פסיכיאטרים ילדים ונוירולוגים אחראים על הטיפול בחולי 125 (80.6%), הילדים הנותרים של 30 הופנו ע"י 22 לרופאים אחרים.

הגיל הממוצע היה 12.9 ± 7.0 שנים, כאשר 14 (7.4%) מטופלים היו מתחת לגיל 5, 70 חולים (37.2) בין 6 ל- 10 שנים ו- 72 (38.2%) בגיל 11 ל- 18. רוב החולים היו גברים (81.9%). עשרים ושבעה חולים (14.4%) סבלו מאפילפסיה וממטופלים ב- 7 (3.7%) מהפרעת קשב וריכוז (ADHD).

מוצרי המפ המומלצים לחולים היו בעיקר שמן המונח מתחת למלקחיים (94.7%). שבעה מטופלים (3.7%) קיבלו רישיון לרכישת שמן ותפרחת ושלושה חולים (1.5%) קיבלו רישיון לרכישת התפרחת היחידה. מרבית החולים צרכו שמן עם 30% CBD (קנבידיול) ו- 1.5% THC, בממוצע 79.5 ± 61.5 מ"ג CBD ו 4.0 ± 3.0 מ"ג THC, שלוש פעמים ביום (לפיזור מפורט יותר של צריכת CBD / THC ראה איור משלים S1). נדודי שינה שנרשמו אצל 46 חולים (24.4%) טופלו במינון ערב של 3% שמן THC עם ממוצע נוסף של 5.0 ± 4.5 מ"ג THC מדי יום. כל תוכן המוצרים אומת על ידי HPLC (כרומטוגרפיה נוזלית עם ביצועים גבוהים) בכל מחזור ייצור. מינון ההמפ לא היה קשור באופן משמעותי למשקל (מקדם המתאם r = -0.13, p = 0.30), הגיל (מקדם המתאם r = -0.10, p = 0.38) או המגדר (p = 0.38).

תוצאות לאחר 1 חודש

לאחר חודש אחד, מתוך 188 חולים, 8 (4.2%) עצר את הטיפול, 1 (0.5%) עבר לספק קנבוס אחר, וחולי 179 (94.6%) המשיכו בטיפול פעיל (איור 1). מתוך הקבוצה השנייה, 119 (66.4%) השיבו על השאלון עם 58 חולים (48.7%) דיווח שיפור משמעותי, 37 (31.1%) שיפור מתון; חולים 7 (5.9%) חוו תופעות לוואי ו- 17 (14.3%) דיווחו שהקנבוס לא עזר להם.

תופעות הלוואי שדווחו בחודש היו: ישנוניות (1.6%), טעם רע וריח רעיל של השמן (1.6%), חוסר מנוחה (0.8%), ריפלוקס (0.8%) וחוסר תיאבון (0.8%).

תוצאות לאחר 6 חודשים

לאחר שישה חודשים, מחולי 179 שנבדקו במעקב של חודש אחד, חולים 15 (8.3%) הפסיקו את הטיפול, 9 (4.9%) עברו לספק קנבוס אחר וחולי 155 (86.6%) המשיכו בטיפול. החוקרים דיווחו על שיפור משמעותי, 93 חולים (60.0%) שיפור מתון, 28 חולים (30.1%) שיפור קל ו 50 (53.7%) שיש של 6 חולים (6.4) ללא שינוי במצבם. 

איכות החיים

איכות החיים, מצב הרוח והיכולת לבצע פעולות של חיי היומיום הוערכו לפני הטיפול ובשישה חודשים. איכות חיים טובה דווחה על ידי 31.3% מהחולים לפני תחילת הטיפול בעוד שב- 6 חודשים דווח על איכות חיים טובה על ידי 66.8%. מצב רוח חיובי דווח על ידי ההורים ב- 42% לפני הטיפול ו- 63.5% לאחר 6 חודשים של טיפול. היכולת להתלבש ולהתקלח באופן עצמאי השתפרה משמעותית מ 26.4% לא דיווחו על קשיים בפעילות זו לפני הטיפול ל- 42.9% תוך שישה חודשים. באופן דומה, שינה טובה וריכוז טוב דווחו על ידי 3.3% ו- 0.0% (בהתאמה) לפני הטיפול וב- 24.7% ו- 14.0% במהלך הטיפול הפעיל.

התסמינים המשופרים בחודשי 6 כללו התקפים, של מטופלי 13 בטיפול פעיל בחצי שנה של חולים 11 (84.6%) דיווחו על היעלמות הסימפטומים ושני מטופלים דיווחו על שיפור; התקפי זעם וחוסר זעם השתפרו בחולי 72 (91.0%) ו- 66 (90.3%) בהתאמה.

שימוש בתרופות

התרופות הנפוצות ביותר בתרופות כרוניות היו אנטי-פסיכוטיות (56.9%), תרופות אנטי-אפילפטיות (26.0%), היפנוזה ותרופות הרגעה (14.9%) ותרופות נוגדות דיכאון (10.6%).

מתוך 93 חולים בתגובה לשאלון מעקב, 67 דיווחו על שימוש בתרופות כרוניות בצריכה. באופן כללי, שישה חולים (8.9%) דיווחו על עלייה בצריכת התרופות שלהם, בחולים של 38 (56.7%) צריכת התרופות נותרה זהה וחולי 23 (34.3%) דיווחו על ירידה, בעיקר של המשפחות הבאות: תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון נוגדות דיכאון, ו היפנוטיס ו הרגעה.

תרופות אנטי פסיכוטיות, השיעור הנפוץ ביותר של תרופות שצולמו בצריכה (55, 33.9%); ב 6 חודשים הוא נלקח באותו מינון על ידי 41 מהם (75%), 3 חולים (5.4%) ירידה במינון וחולים 11 (20%) הפסיק לקחת את התרופה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שדווחו בחצי שנה על ידי חולי 23 (25.2, עם לפחות תופעת לוואי אחת) היו: חוסר מנוחה (6, 6.6%), ישנונות (3, 3.2%), השפעה פסיכואקטיבית (3, 3.2% ), תיאבון מוגבר (3, 3.2%), בעיות עיכול (3, 3.2%), יובש בפה (2, 2.2%) וחוסר תיאבון (2, 2.2%) תופעות הלוואי השכיחות ביותר, (23,% 25.2%), אפקט פסיכו-אקטיבי (6, 6.6%), תיאבון מוגבר (3, 3.2%), בעיות עיכול (3, 3.2%), יובש בפה (3, 3.2%) וחוסר תיאבון (3, 3.2%).

מתוך 23 החולים שהפסיקו את הטיפול, 17 (73.9%) הגיבו לשאלון המעקב לאחר שישה חודשים. הסיבות להפסקת הטיפול היו: ללא אפקט טיפולי (70.6, 12 חולים) ותופעות לוואי (29.4, 5 מטופלים). עם זאת, 41.2 (שבעה חולים) של החולים שהפסיקו את הטיפול דיווחו על כוונות לחזור לטיפול.

דיון על המחקר

קנבוס כטיפול בהפרעות בספקטרום האוטיזם נראה כמצב נסבל היטב, בטוח ויעיל להפחתת הסימפטומים, בעיקר: התקפים, טיקים, דיכאון, חוסר שקט והתקפי זעם. הציות למשטר הטיפול נראה גבוה עם פחות מ 15% לעצור את הטיפול ב חצי שנה מעקב. באופן כללי, יותר מ- 80% מההורים דיווחו על שיפור משמעותי או מתון בהערכת הילד העולמית.

טיפול קנבוס נראה בטוח ותופעות לוואי שדווחו על ידי החולים וההורים היו מתונים וקל יחסית להתמודד עם. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בחצי שנה היו חוסר המנוחה, המופיעות בפחות מ- 6.6% מהחולים. יתר על כן, הציות לטיפול היה גבוה ורק פחות מ - 5% הפסיקו את הטיפול בשל תופעות הלוואי.

תוצאות המחקר

לצורך ניתוח הבטיחות, הערכנו את התדירות של תופעות הלוואי הבאות בגיל אחד ובששה חודשים: השפעות פיזיולוגיות - כאבי ראש, סחרחורות, בחילות, הקאות, כאבי בטן, דפיקות לב, ירידה בלחץ הדם, ירידה בסוכר, ישנונות, חולשה , צמרמורות, גירוד, עיניים אדומות / מגורות, יובש בפה, שיעול, תיאבון מוגבר, ראייה מטושטשת, דיבור עמום; תופעות לוואי קוגניטיביות - חוסר מנוחה, פחד, אפקט פסיכו-אקטיבי, הזיות, בלבול ודיסאוריינטציה, ירידה בריכוז, ירידה בזיכרון או אחרים. ההורים המטופלים התבקשו לספק פרטים על שכיחות, משך וחומרת תופעות הלוואי המדווחות.

לצורך ניתוח היעילות, השתמשנו בגישת ההערכה הגלובלית שבה נשאלו ההורים המטופלים: "כיצד הייתם מדרגים את ההשפעה הכללית של קנבוס על מצב ילדכם?" האפשרויות היו: שיפור משמעותי, שיפור מתון, שיפור קל, ללא שינוי, הידרדרות קלה, הידרדרות מתונה והידרדרות משמעותית. אוטיזם סימפטומים הערכת חומרת כללה את הפריטים הבאים: חוסר שקט, התקפי זעם, תסיסה, דיבור לקוי, פגיעה קוגניטיבית, חרדה, בריחת שתן, דיכאון ועוד. איכות החיים הוערכה על סולם ליקרט, החל מעניים מאוד לעניים, לא עניים ולא טובים וטובים עד מאוד. 

-------------------------------------------------- ------------

הכרזה

המחקר אושר על ידי ועדת האתיקה של המרכז הרפואי של אוניברסיטת סורוקה (מספר המחקר: SCRC-0415-15) והצורך בהסכמה מודעת ננטש בשל האופי הרטרוספקטיבי של ניתוח הנתונים.

זמינות נתונים

מערך הנתונים שנוצר ו / או נותח במהלך המחקר הנוכחי אינו זמין לציבור עבור סודיות רפואית, אך הוא זמין מן המחבר הראשון על בקשה סבירה בצורה סיכום לפני אישור IRB.

 

הפניות

  1. באקס, מ. אוטיזם. Neurol Dev Med ילדים 36, 659-660 (1994).
  2. שירותים, CD o. ד (קליפורניה בריאות שירותי אנוש הסוכנות, מחלקת שירותי התפתחותיים סקרמנטו, 1999). 3. קרון, לוס אנג 'לס, גרתר, ג' יי קיי, Hoogstrate, ג 'יי & Selvin, S. השתנות השכיחות של אוטיזם בקליפורניה. כתב עת לאוטיזם הפרעות התפתחותיות 32, 207-215 (2002).
  3. בויל, קליפורניה ואח'. מגמות בשכיחות של נכויות התפתחותיות בקרב ילדים בארה"ב, 1997-2008. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 127, 1034-1042 (2011).
  4. Lundström, S., Reichenberg, A., Anckarsäter, H., Lichtenstein, P. & Gillberg, C. פנוטיפ של אוטיזם לעומת אבחנה רשומה אצל ילדים שוודים: מגמות שכיחות לאורך 10 שנים בדגימות אוכלוסייה כלליות. Bmj350, h1961 (2015).
  5. Masi, A., DeMayo, MM, Glozier, N. & Guastella, AJ סקירה כללית של הפרעת ספקטרום האוטיזם, הטרוגניות ואפשרויות טיפול. עלון המוח 33, 183-193, https://doi.org/10.1007/s12264-017-0100-y(2017).
  6. ארן, א ', קסוטו, ה' ולובוצקי, א 'קנאביס רפואי מבוסס קנבידיול בילדים עם אוטיזם - מחקר היתכנות רטרוספקטיבית (P3.318). נוירולוגיה90 (2018).
  7. אנדרסון, קל ואח'. Cannabidiol לטיפול באפילפסיה עמיד לסמים בילדים: מצב המחקר הנוכחי. Journal of נוירולוגיה ילדים 15, 143-150 (2017).
  8. Kurz, R. & Blaas, K. שימוש בדרונבינול (delta-9-THC) באוטיזם: מחקר פרוספקטיבי חד-פעמי עם ילד אוטיסטי מוקדם. קנבינואידים 5, 4-6 (2010).
  9. Kruger, T. & Christophersen, E. מחקר תווית פתוחה על השימוש ב- dronabinol (Marinol) בניהול התנהגות פגיעה עצמית עמידה לטיפול ב -10 חולים עם פיגור. כתב עת לרפואת ילדים התפתחותית והתנהגותית 27, 433 (2006).
  10. Maccarrone, M. ואח'. חריגה mGlu 5 קולטן / צימוד endocannabinoid בעכברים חסרים FMRP ו BC1 RNA. Neuropsychopharmacology35, 1500 (2010).
  11. יונג, ק. ואח'. Uncoupling של תסביך איתות endocannabinoid במודל עכבר של תסמונת X שביר.טבע תקשורת3, 1080 (2012).
  12. Busquets-Garcia, A. ואח'. מיקוד מערכת endocannabinoid לטיפול של תסמונת X שביר. רפואה טבעית 19, 603 (2013).
  13. ליו, QR ואח'. הבדלי מינים בקולטן קנבינואידים 2 (גן CNR2): זיהוי איזופורמים חדשים של CB2 של בני אדם ושל מכרסמים, ביטוי רקמות דיפרנציאלי ויסות על ידי ליגנדים של קולטני קנבינואידים. גנים, מוח והתנהגות 8, 519-530 (2009).
  14. Kerr, D., Downey, L., Conboy, M., Finn, D. & Roche, M. שינויים במערכת האנדוקנבינואידים במודל של חומצה ולפרואית חולדה של אוטיזם.מחקר המוח ההתנהגותי 249, 124-132 (2013).
  15. Wei, D. ואח'. איתות אנדוקנבינואמי מתווך גמול חברתי מונע אוקסיטוצין. PNAS של האקדמיה הלאומית למדעים 112, 14084-14089 (2015).
  16. Siniscalco, D. ואח'. קולטן קנבינואידים סוג 2, אך לא סוג 1, מווסת מעלה בתאים חד-גרעיניים חד-גרעיניים בדם של ילדים המושפעים מהפרעות אוטיסטיות. כתב עת לאוטיזם והפרעות התפתחותיות 43, 2686-2695 (2013).
  17. Zamberletti, E., Gabaglio, M. & Parolaro, D. המערכת האנדוקנבינואידית והפרעות בספקטרום האוטיסטי: תובנות ממודלים של בעלי חיים. כתב עת בינלאומי של מדעי המולקולה 18, 1916 (2017).
  18. Piomelli, D. ההיגיון המולקולרי של איתות endocannabinoid. טבע ביקורות Neuroscience 4, 873 (2003).
  19. Colizzi, M., McGuire, P., Pertwee, RG & Bhattacharyya, S. השפעת הקנאביס על איתות גלוטמט במוח: סקירה שיטתית של עדויות אנושיות ובעלי חיים. Neuroscience & Biobehavioral ביקורות 64, 359-381 (2016).
  20. מאיר-לינדנברג, א ', כיפות, ג', קירש, פ 'והיינריך, מ' אוקסיטוצין וזופרסין במוח האנושי: נוירופפטידים חברתיים לרפואה טרנסלציונית. טבע ביקורות Neuroscience 12, 524 (2011).
  21. Green, JJ & Hollander, E. אוטיזם ואוקסיטוצין: התפתחויות חדשות בגישות טרנסציוניות לתרפיה.נוירו-תרפיה 7, 250-257 (2010).
  22. Lin, I.-F. ואח'. ההשפעה של אוקסיטוצין תוך-רחמי לעומת טיפול בפלצבו על התגובות האוטונומיות לקולות אנושיים באוטיזם: מחקר עיצוב מוצלב חד-עיוור, אקראי, מבוקר פלצבו. אוטיזם מולקולרי 5, 20 (2014).  
  23. Radbruch, L. & Nauck, F. סקירה של תופעות לוואי וסיבוכים בטיפול קנבינואידים. Schmerz (ברלין, גרמניה) 17, 274–279 (2003).
  24. Walsh, D., Nelson, KA & Mahmoud, F. יישומים טיפוליים מבוססי פוטנציאל של קנבינואידים באונקולוגיה. תומך טיפול בסרטן 11, 137-143 (2003).
  25. פאבר, LF & Mclendon, ד היעילות והבטיחות של nabilone (קנבינואידים סינתטיים) לטיפול חרדה. כתב העת של פרמקולוגיה קלינית 21(1981).
  26. Walther, S., Schüpbach, B., Seifritz, E., Homan, P. & Strik, W. ניסוי מוצלב אקראי מבוקר של dronabinol, 2.5 מ"ג, לתסיסה אצל 2 חולים עם דמנציה. כתב עת לפסיכו-פרמקולוגיה קלינית 31, 256-258 (2011).
  27. וולטר, ס, מאלברג, ר ', אייכמן, א' וקונץ, ד 'דלתא- 9-tetrahydrocannabinol עבור התסיסה הלילית בשיטיון חמור. הפסיכו185, 524-528 (2006).
  28. Volicer, L., Stelly, M., Morris, J., McLAUGHLIN, J. & Volicer, BJ ההשפעות של dronabinol על אנורקסיה והתנהגות מופרעת בחולים עם מחלת אלצהיימר. כתב עת בינלאומי לפסיכיאטריה גריאטרית 12, 913-919 (1997).
  29. זלצמן, ג, קוצ'נסקי, ג 'נרל אלקטריק, ואן דר קולק, BA & Shader, RI השפעת מריחואנה על תהליך קבוצה קטנה. האמריקאי כתב עת של שימוש בסמים ואלכוהול 4, 251-255 (1977). 
  30. זלצמן, ג ', ואן דר קולק, BA & Shader, RI מריחואנה ועוינות במסגרת קבוצה קטנה. כתב העת האמריקני לפסיכיאטריה (1976).
  31. Crippa, JAS ואח'. בסיס עצבי להשפעות חרדות של קנבידיול (CBD) בהפרעת חרדה חברתית כללית: דוח ראשוני. כתב העת של Psychopharmacology 25, 121-130 (2011). 33. Bergamaschi, MM ואח'
  32. קנבידיול מפחיתה את החרדה הנגרמת על ידי דיבור ציבורי מדומה בטיפול בחולי פוביה חברתית תמימים. 
  33. Neuropsychopharmacology36, 1219 (2011). 34. קבוצה, W. פיתוח של ארגון הבריאות העולמי WHOQOL-BREF איכות הערכת החיים. 
  34. רפואה פסיכולוגית 28, 551–558 (1998). 

משאבים. 

 

 

תגיד משהו פה ...
או לכתוב כאורח
טוען תגובה ... ההערה תהיה רעננה לאחר 00:00.
מידע נוסף

מוצרי קנבוס וחקיקה

כל המוצרים המוצגים קנבוס הם 100% חוקי על פי החקיקה של האיחוד האירופי. הם עשויים מזני חקלאי חוקיים של קנבוס המכילים את הרמה החוקית של THC (פחות מ -0,2%). זרעי המפ משמשים לייצור שמן, חלבון וגם לצריכה ישירה. עשבי תיבול קנבוס משמשים להפקת CBD, תה ומשחות וקוסמטיקה. כל המוצרים שלנו אינם psychoactive. 

Cannadorra.com מציעה מגוון שלם של קנבוס, מוצרי CBD & מזון. כל האיחוד האירופי בעיקר ייצור אורגני. 

מוצרי CBD תה קנבוס | שמן קנבוס | זרעי קנבוס | חלבון קנבוס | אחרים קנבוס | קוסמטיקה קנבוס | משחות קנבוס

תה,